A Anvisa determinou a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg/10 ml, usado no tratamento de pacientes com esclerose múltipla. A medida foi publicada no Diário Oficial da União.
Os lotes afetados são o H7953B14 e o H7953B06. O fármaco é indicado para as formas recorrentes da condição e também para a esclerose múltipla progressiva primária.
A distribuição ocorreu por meio da Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda., que está sem Autorização de Funcionamento ativa desde outubro de 2025.
Segundo o órgão regulador, embora os itens tenham origem oficial, eles eram direcionados ao exterior. Desse modo, não há como atestar a integridade sanitária dos produtos que ingressaram no país de forma irregular.
A determinação veda comercialização, armazenamento, distribuição e transporte. Apenas os dois lotes citados sofreram a restrição devido à procedência atípica.
Histórico e outras medidas
A distribuidora envolvida já havia sido autuada anteriormente pela circulação de itens falsificados, com o episódio encaminhado às autoridades policiais competentes.
Além disso, a resolução determinou o recolhimento de preparações estéreis feitas pela ICT Farmacêutica Ltda. entre o final de agosto e o início de setembro de 2026.
Foram detectadas falhas estruturais graves e em processos assépticos, o que coloca em risco a eficácia e a segurança dos compostos manipulados pela empresa.
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